Журнал учета сроков годности лекарственных препаратов

Как вести учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности? Нужен ли журнал?

Нужно ли учитывать ЛП?

Организации розничной торговли лекарственными средствами, сети аптек, медицинские организации (в том числе амбулаторные, стационарные, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), ИП или иные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязуются вести следующую отчетную документацию:

  1. журнал регистрации результатов приемочного контроля лекарственных препаратов;
  2. журнал учета дефектуры (отсутствия) препаратов;
  3. журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
  4. бухгалтерская отчетность.

Фармацевтической отчетности и порядку хранения лекарственных средств с ограниченным сроком годности посвящены следующие законодательные акты:

Пункт 11 Приказа № 706н утверждает обязанность организаций и ИП, имеющих лицензию на оборот лекарственных средств или занятие медицинской практикой, вести учет средств с ограниченным сроком годности:

  1. с помощью стеллажных карт;
  2. журналов учета;
  3. с помощью компьютерного носителя.

Порядок ведения устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. В соответствии с положениями о купле-продаже, регулируемыми гражданским законодательством, и Законом РФ № 2300-1 «О защите прав потребителей», под сроком годности понимается конкретная дата, при наступлении которой товар становится непригодным для эксплуатации.

Для лекарственных препаратов данный срок устанавливается ОФС 1.1.0009.18, введенным в действие 01.12.2018 г. (утв. Приказом Минздрава РФ от 31.10.2018 г. № 749). Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте в отдельной статье.

Согласно фармакопее, под сроком годности понимается период времени, в течение которого лекарственное средство должно полностью соответствовать спецификации при надлежащем хранении в условиях, установленных ОФС и указанной в документации и на упаковке препарата.

В документации указываются:

  • дата производства – момент выполнения первичного производства, связанного со смешиванием фармацевтической субстанции с другими компонентами лекарства;
  • дата производства фармацевтической субстанции – начальная дата фасовки и упаковки средства;
  • дата выпуска – разрешение вступления препарата в оборот.

Под препаратами с ограниченным сроком годности понимаются лекарственные средства, чей остаточный срок годности составляет от 1 года и менее или 50% и менее от общего срока годности.

Порядок

Руководитель организации (или ИП) и сотрудники ведут учет лекарственных средств, чей период использования ограничен. Руководство избирает наиболее удобный способ ведения документации: это может быть как заполнение от руки, так и ведение электронной версии журнала, а также издает соответствующие приказы. Работники обязуются их исполнять.

В медицинских организациях вопросами учета лекарственных средств и назначения ответственных лиц занимаются врачебные комиссии или созданные в их рамках подкомиссии.

Права, обязанности и ответственность руководителя и сотрудников в области оборота лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности регулируются главами III-IV Приказа Минздрава России № 647н.

Обязанности руководителя

Наибольшая ответственность возлагается на генерального директора (главврача или его зама) или на индивидуального предпринимателя в области учета поступивших и продаваемых лекарственных средств.

  1. Прежде чем начать осуществление оборота, руководитель издает приказ о ведении учета таких лекарств, в котором отображаются:
    • наименование приказа и наименование организации (ИП);
    • дата и его номер;
    • цель приказа;
    • дата начала ведения учета;
    • его форма (бумажный или электронный носитель);
    • ФИО и должность лица, которое назначается ответственным за ведение журнала учета лекарство с ограниченным сроком годности;
    • ФИО и лица, которое назначается ответственным за исполнением приказа об учете.

    Ответственное лицо может быть назначено и отдельным приказом.

  2. Вторым шагом является утверждение процедуры работы с препаратами, чей срок годности на исходе. На этом этапе утверждается акт, закрепляющий права, обязанности и ответственность сотрудников аптеки или медицинской организации по своевременному выявлению просроченных препаратов и осуществлению их утилизации. Подробно о том, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства, читайте .
  3. Разработка плана-графика и, согласно ему, проведение инструктажей сотрудников по работе с такими препаратами (п. 10 Приказа № 646н).
  4. Выделение зоны для хранения просроченных лекарств и установление срока для направления их на утилизацию. В этом случае также издается локальный нормативный акт.
  5. Для того чтобы избавиться от препарата с истекшим сроком действия, руководитель заключает договор с лицензированной организацией, в чьи обязанности входит сбор, транспортировка и размещение отходов, определенных как I-IV класс опасности (ст. 59 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» и Постановление Правительства от 03.09.2010 г. № 674).
  6. Контроль работы. Руководитель должен организовывать плановые и внеплановые внутренние проверки по работе с лекарственными средствами с ограниченным сроком годности.
  7. Доведение до сотрудников законодательных изменений в области оборота лекарственных средств.

Скачать бланк приказа о ведении учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности

Скачать образец приказа о ведении учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности

Обязанности сотрудников

Сотрудник, назначенный ответственным за работу с такими лекарственными средствами, обязуется вести журнал их учета (бумажный или электронный). В его задачи входит ежедневное информирование сотрудников, занимающихся продажей или использованием лекарств, об истекающем сроке годности, согласно записям в журнале. В задачу ответственного лица также входит перемещение лекарств, чей срок годности подходит к концу, в специальные условия хранения до процедуры утилизации.

Остальные сотрудники контролируют лекарства на месте их хранения и доносят до покупателей (пациентов) информацию об установленных ограничениях в использовании.

Правила проверки

Контроль за проверкой внутри организации реализуется ее руководителем. Он устанавливает план, в который включается период проверки лекарственных средств по журналу учета. Дата назначается по выбору руководителя, но не реже 1 раза в квартал.

Лекарственные средства, срок годности которых подходит к концу, должны быть перемещены в специальную зону хранения, именуемую карантином (п. 12 Приказа № 706н и п. 24 Приказа № 647н). Всего таких зон должно быть несколько: для просроченных препаратов, для лекарственных средств, пригодных к применению, и для иных изделий медицинского назначения.

Зона карантина, предназначенная для хранения просроченных лекарств, должна иметь маркировку, которая устанавливается руководителем путем издания соответствующего приказа. Сама зона может быть в форме:

  • сейфа;
  • отдельной полки в сейфе;
  • холодильник, если того требуют условия хранения препарата.

О перемещении лекарственных средств в карантинное отделение, создается специальный акт, в котором отображаются сведения о названии препарата, производителе, серийном номере и т.д. Форма акта утверждается руководителем.

Лекарства с истекшим сроком годности, обнаруженные вне карантина во время проверки, вносятся в акт списания, в котором кроме сведений о препарате отражается следующая информация:

  1. о причинах несвоевременного перемещения средства;
  2. о денежном эквиваленте средства.

Скачать бланк акта списания

Скачать образец акта списания

Данные о списанных средствах также вносятся в бухгалтерскую отчетность. Точный срок хранения препаратов в карантине установлен только для наркотических средств и психотропных веществ – до 30 (до 28 в феврале) числа месяца, в котором произведено списание (Приказ № 127). Срок хранения для остальных лекарств устанавливается руководителем. До его истечения просрочка должна быть передана организации, с которой подписан договор, для последующей утилизации.

Ведение журнала

Форма ведения журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности устанавливается Приказом руководителя по его выбору (электронный или бумажный носитель). Форма самого журнала законодательно не устанавливается, то есть, руководитель организации или ИП вправе самостоятельно сделать его или заказать в типографии.

Как правило, независимо от способа его ведения, в документе отражаются следующие сведения:

  1. Титульный лист:
    • наименование организации (ИП);
    • наименование документа;
    • дата начала и окончания ведения журнала.
  2. Основная часть (в виде таблицы):
    • порядковый номер;
    • наименование препарата;
    • серия;
    • единица измерения;
    • номер документации;
    • количество;
    • срок годности;
    • остаток нереализованного препарата в последние месяцы до окончания срока годности;
    • дата регистрации в журнале;
    • примечания.

Скачать бланк журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Скачать образец заполнения журнал учета лп с ограниченным сроком годности

Оформление журнала различается от способа его ведения:

  1. Журнал на бумажном носителе, в соответствии с п. 4 Приказа № 378н, сшивается, нумеруется и скрепляется подписью и печатью руководителя организации (ИП) перед началом ведения учета.
  2. Листы электронной формы учета распечатываются каждый месяц и подписываются лицом, ответственным за ведение и хранение журнала. Сшивание производится:
    • по наименованию препарата;
    • дозировке;
    • лекарственной форме.

    По окончании периода ведения учета, листы сшиваются в один журнал, опечатываются с указанием количества страниц, заверяются подписью ответственного лица и скрепляются печатью и подписью руководителя (ИП).

Срок ведения журнала, независимо от его формы, составляет 1 календарный год. Многие лекарственные препараты по истечению срока, назначенного производителем, перестают выполнять свою функцию и могут нанести вред при их приеме. Как хранить и стоит ли использовать просроченный Феназепам, Парацетамол, Отипакс, Левомеколь, Ацикловир, йод, активированный угль, марганцовку, Линекс, перекись водорода — читайте в отдельных материалах.

Сколько хранится?

Журналы учета по окончании срока его действия передаются в архив организации или ИП (п. 11 Приказа № 378н).

Точный период хранения не установлен актами Министерства Здравоохранения, но вместе с тем для его установления может быть использована норма ч. 2 ст. 9 ФЗ № 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», которой установлен срок плановой проверки: 1 раз в 3 календарных года.

Руководитель организации или ИП вправе выбрать наиболее удобную для них форму ведения учета лекарственных средств, чей срок годности ограничен. Заполнение журнала необходимо для предотвращения оборота просроченных препаратов. По истечении срока годности лекарства помещаются в карантинную зону и впоследствии подлежат утилизации.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

В статье рассмотрим организацию работы процедурного кабинета.

Создать максимально благоприятные условия для полного выздоровления пациентов, обеспечить высокоуровневую гигиену и предотвратить внутри медицинской организации распространение инфекционных заболеваний позволяет совокупность определенных действий, называемая санитарным эпидемиологическим режимом. Чтобы обеспечивать соблюдение такого режима, требуется выполнение двух базовых условий: уровень квалификации процедурной медсестры и наличие исправного оборудования и оснащения.

Организация работы процедурного кабинета

Работа в таком кабинете требует от медсестер умения не только осуществлять медицинские манипуляции, но и обеспечить стерильность применяемого инструментария и расходных средств. Процедуры в виде взятия крови наряду с внутримышечными и внутривенными инъекциями, забором из горла мазка на анализы, измерением давления, аутогемотерапией, полостной инстилляцией, а также перевязками, могут выполняться в процедурном кабинете согласно профилю ЛПУ.

В рамках хранения в процедурном кабинете фармацевтических лекарств все они должны обязательно быть снабжены маркировкой и размещаться на полках в холодильнике. Стерильность инструментария многоразового использования и материалов для перевязок обеспечивают посредством размещения их в специальных биксах.

В процедурном кабинете должны находиться, кроме того, емкости с рабочими растворами веществ дезинфекции. Их используют для обеззараживания инструментов после их применения (путем замачивания), а также для всевозможных первичных мероприятий по дезинфицированию. Применение кварцевой лампы обеспечивает очищение поверхностей и воздушной среды.

Что еще предполагает организация работы процедурного кабинета?

Зонирование

Чтобы обеспечивать инфекционную безопасность в рамках процедурного кабинета, разработана инструкция по делению этого помещения на функциональные зоны, а именно на асептическую, хозяйственную и рабочую. В действующем законодательстве не регламентировано требование к зонированию таких помещений. Разделение проводят в соответствии с принципом эпидемиологии и инфекционной безопасности.

Обязанности медперсонала

Основной функцией медицинского персонала является осуществление мероприятий по проведению диагностики и лечению заболевания. В список этих мероприятий по организации работы медсестры процедурного кабинета входит осуществление лечебной манипуляции и ввод пациентам прописанных фармацевтических препаратов. Эти действия должны строго соответствовать всем имеющимся нормативам, которые установлены для конкретных видов деятельности. Процедурная медсестра в свою очередь, обязана ассистировать врачу при выполнении следующих действий:

  • Во время проведения проб на аллергическую реакцию.
  • Оказывать помощь пациенту, который находится в тяжелом состоянии.
  • Проверять действие нового фармацевтического лекарства.
  • Выполнение веносекции.
  • Процедура определения группы крови и резус-фактора больного.
  • Осуществление переливания крови.

Организация работы медсестры процедурного кабинета подлежит строгому контролю.

В случае возникновения осложнений вследствие проведенных лечебных и диагностических мероприятий медсестра обязана доложить о происшедшем доктору и купировать осложнение. Деятельность младшего клинического персонала должна организовываться и контролироваться медицинской процедурной сестрой. Она должна также заботиться о подготовке резервных рабочих рук.

Нормативны акты

В организации работы процедурного кабинета документация занимает важное место. Для этого используют специальные журналы. Объем наряду с качеством и сроками оказанной клинической помощи, равно как и условия предоставления таковой, контролирует руководитель медицинского учреждения. Помимо этого, внешние контролирующие структуры тоже занимаются надзором. Выявление дефектов при оказании соответствующей помощи влечет за собой дисциплинарную, а порой и материальную ответственность.

В связи с этим крайне важно зафиксировать в документации по организации работы процедурного кабинета поликлиники все, что происходит во время проведения диагностики и терапии каждого пациента, так как это впоследствии помогает доказывать правильность действий персонала. Не менее важным считается и оформление документации, потому что нарушение правил и некорректное занесение сведений также считается серьезным дефектом. Журнал процедурного кабинета используется для учета следующих действий:

  • Факт переливания кровезаменителя или крови.
  • Осуществление сдачи шприцев (эта информация учитывается, как правило, в отдельном журнале).
  • Взятие анализа крови для выполнения тестирования на присутствие СПИДа, на определение реакции Вассермана и для осуществления биохимических исследований. Каждый из анализов фиксируют в отдельном журнале.
  • Выполнение внутривенных вливаний (в соответствующем журнале учитывают также наличие и применение капельниц).
  • Функционирование сухожарового шкафа.
  • Осуществление генеральных уборок.
  • Выполнение внутримышечных инъекций.

Какие требования к организации работы процедурного кабинета существуют, должен знать каждый медработник.

Кроме этого, в рамках соблюдения нормативной документации требуется хранить журналы по учету следующих критериев:

  • Фиксация пациентов, которые переболели гепатитом.
  • Возникновение аварийных ситуаций.
  • Появление осложнений, которые возникли в процессе медицинской деятельности.
  • Фиксация температуры воздуха в холодильнике.
  • Занесение случаев получения травм сотрудниками ЛПУ.
  • Сроки годности фармацевтических лекарств.
  • Качество предстерилизационного очищения.

Таким образом, клинические документы являются специальной формой, которую ведет персонал больниц или поликлиник, отмечая в них действия, связанные с оказанием медицинских услуг. Учреждение обязано хранить такие документы в течение установленного срока. В особом журнале фиксируют назначения, выполненные врачами. Вдобавок должен вестись общий журнал по учету деятельности процедурного кабинета. Нормативной документации, которая бы задавала единые форматы или шаблоны, на сегодняшний день пока не существует. В связи с этим в таких организациях выбирают форму документов самостоятельно. Важно при этом, чтобы все выполненные записи были понятны, а кроме того, написаны легкочитаемым и отчетливым почерком.

В организации работы процедурного кабинета поликлиники применяются стеллажные карты.

Стеллажные карты

Их используют для осуществления идентификации фармацевтических лекарств, которые хранят в этом помещении. Такой способ идентификации применяется наряду с использованием электронных специальных устройств и кодов, что в полной мере соответствует правилам, утвержденным в Приказе Минздрава РФ. В них оговаривают необходимые условия для хранения и размещения медикаментов. Но в то же время документом не оговариваются какие-либо нормативы для ведения стеллажной карты. Как правило, их помещают в шкаф, который не является помещением, чем и объясняется отсутствие нормативных требований. На фоне этого на региональном уровне иногда власти вводят регламент по оформлению стеллажных карт.

Далее речь пойдет об организации работы процедурного кабинета стационара.

Оснащение и устройство

В стационаре должно иметься два процедурных кабинета. Один из них должен предназначаться для внутривенного и внутримышечного вмешательства, а другой для подкожных инъекций. Площадь такого помещения должна составлять от пятнадцати до двадцати квадратных метров. Его обязательно оборудуют источниками искусственного и естественного освещения, оснащая вытяжной и приточной вентиляцией. Температура должна составлять не меньше двадцати градусов, относительная влажность равняется шестидесяти – шестидесяти пяти процентам.

Согласно организации процедурного кабинета, проветривают помещение не менее четырех раз в сутки. Бактерицидные облучатели отражаемого и прямого действия включаются на тридцать-шестьдесят минут. Стены наряду с полом и потолками должны быть сделаны из влагостойких материалов, которые устойчивы к действию дезинфицирующих и моющих средств. Процедурный кабинет обязательно оснащают следующими предметами пользования:

  • Полотенце для рук и перчаток.
  • Вешалки для халатов пациента и медсестры.
  • Раковина для мытья рук (при этом важно, чтобы она была с локтевым вентилем).
  • Раковина для осуществления промывания инструментов после процедуры дезинфекции и стерилизационной очистки.

Что касается рабочего места медицинской сестры в процедурном кабинете, то его оснащают следующими предметами:

  • Стерильный стол.
  • Рабочий стол для подготовки инъекций.
  • Один или два манипуляционных столика.
  • Пара кушеток и набор венозных жгутов.
  • Наличие набора клеенчатых подушек.
  • Присутствие шкафа с инъекционными растворами.
  • Аптечки для оказания пациентам неотложной помощи (при анафилактическом шоке, инфаркте миокарда и так далее).
  • Достаточное количество шприцев.
  • Биксы с перевязочными материалами.
  • Емкости с дезинфицирующим раствором для шприцев, иглы, перевязочный материал, перчатки, ветоши.

В целях организации работы процедурного и перевязочного кабинета не реже одного раза в неделю в помещениях проводят генеральную уборку. При работе в таком помещении медицинской сестре необходимо обязательно соблюдать всю технику безопасности. К примеру, запрещено работать с битыми шприцами или теми, которые имеют трещины. Нельзя применять изношенные прокладки поршней шприцев и прочий неисправный инструментарий.

Стандарт оснащения, документация и организация работы процедурного кабинета должны строго соблюдаться.

Все электроприборы, имеющиеся в кабинете, должны быть обязательно заземлены. Запрещено в присутствии пациентов включать открытые лампы бактерицидных облучателей. Следует осторожность соблюдать и при работе с сильнодействующими лекарствами и дезинфицирующими средствами, способными вызывать ожоги или отравление. Далее подробно поговорим о медсестрах и их обязанностях и правах.

Медсестры и их обязанности

Рассмотрим организацию работы сестры процедурного кабинета подробнее.

Данная должностная единица должна выполнять следующее:

  • Обеспечивать высокий уровень профессионального медицинского общения.
  • Подготавливать рабочее место, рационально организовывая свой труд в лечебном профилактическом учреждении (ЛПУ).
  • Планировка работы и анализ показателей, свидетельствующих о результативности деятельности.
  • Обеспечение безопасной среды для пациента и персонала.
  • Обеспечение инфекционной безопасности пациента и персонала (речь идет о соблюдении санитарного, противоэпидемического и гигиенического режима).
  • Выполнение стандартизированных сестринских технологий (профилактическая, лечебная и диагностическая манипуляция).
  • Осуществление всех этапов сестринского процесса в периоды повседневной жизнедеятельности, заболевания и реабилитации пациентов.
  • Предоставление сестринского консультирования и обучения пациента и его семьи. Что еще предполагает организация работы медицинской сестры процедурного кабинета?
  • Оказание пострадавшим и больным неотложной доврачебной медицинской помощи при травме, отравлении, остром состоянии и в очаге катастроф в соответствии с имеющимися государственными стандартами.
  • Ведение учета и анализа демографических и социальных структур населения на участке наряду с осуществлением медицинского социального патронажа.
  • Выполнение пропаганды здорового образа жизни и ведение санитарной и просветительской работы.
  • Оформление учетной и отчетной медицинской документации.
  • Координирование своей профессиональной и общественной деятельности с работой прочих сотрудников и коллективов в интересах пациентов.
  • Соблюдение техники безопасности и мер по охране здоровья всего персонала.
  • Самостоятельное получение дополнительных знаний и умений в рамках профессиональной деятельности.

Организация работы медицинской сестры процедурного кабинета предусматривает определенные прерогативы.

Права работников

Медсестры наделены следующими правами:

  • Внесение руководству предложений по поводу повышения эффективности производительности и организации труда.
  • Принятие участия в обсуждении вопросов, которые соответствуют должности, посещение заседаний секций для процедурных медсестер.
  • Принятие участия в перекрестной проверке по указаниям руководства. Знакомство сотрудника с актами проверок.
  • Принятие решений, которые соответствуют компетенции.
  • Объявление выговоров или наложения взысканий в устной форме младшему персоналу по причине нарушений в работе.
  • Ходатайствование о вынесении поощрения младшему персоналу процедурных кабинетов.

Детские ЛПУ

Рассмотрим подробнее особенности организации работы процедурного кабинета детских ЛПУ.

К детским лечебным профилактическим учреждениям относят больницы (стационары), поликлиники, диспансеры, отделения родильных домов и санатории для малышей. Профилактическую помощь оказывают в учебных и воспитательных учреждениях (например, в доме ребенка, комплексе ясли-сад, школе, лагере отдыха, санаторного типа в том числе, и так далее).

Детская больница является лечебным профилактическим учреждением, предназначенным для детей, которые находятся в возрасте до восемнадцати лет включительно и нуждаются в постоянном (то есть стационарном) наблюдении. Имеются разные типы детских больниц. Например, по критерию профиля они бывают многопрофильными и специализированными, а по системе организации выделяют не объединенные и объединенные с поликлиникой, по объему своей деятельности их делят на разные категории в зависимости от количества коек. Детские больницы могут быть районными, городскими, клиническими (когда на базе учреждения работает кафедра медицинского или научного исследовательского центра), областными, республиканскими.

Основной задачей современных больниц для детей выступает восстановительная помощь, которая включает четыре следующих этапа: проведение диагностики, неотложного лечения и хирургии, основной терапии и реабилитации. На детские стационары возлагаются следующие базовые обязанности:

  • Предоставление высококвалифицированной терапевтической помощи.
  • Процесс внедрения в практику современных методик диагностирования, терапии и профилактики всевозможных заболеваний.
  • Проведение консультативной и методической работы в подшефном регионе.

В каждой больнице для детей имеются следующие отделения:

  • Приемный покой.
  • Лечебное отделение, то есть стационар.
  • Диагностический сектор (или соответствующие лаборатории и кабинеты).
  • Патологоанатомическое отделение.

Вспомогательными подразделениями лечебного и профилактического учреждения выступают аптека наряду с пищеблоком, кабинетом медицинской статистики, архивом, административной хозяйственной частью, библиотекой и так далее. В детской больнице предусматриваются следующие категории персонала:

  • Должность главного врач и его заместителя по лечебной части.
  • Заместитель по хозяйственной части.
  • Заведующие отделениями, наряду с врачами-ординаторами, старшими и младшими медицинскими сестрами.

Обязанности работников

В обязанности медицинского персонала детских ЛПУ входит предоставление медицинской высококвалифицированной помощи за больными детьми. В крупных больницах для маленьких пациентов имеется должность педагога, который занимается воспитательной работой. Присутствуют также штаты по отдельным техническим и хозяйственным специальностям (речь идет о поварах, инженерах, слесарях, бухгалтерах и так далее).

Мы рассмотрели организацию работы процедурного кабинета.

Чтобы не хранить просроченные лекарства, регулярно заполняйте стеллажные карты по мере поступления медикаментов.

Что внести в карту, кто и как должен ее заполнять, читайте в нашей рекомендации. Также в материале вы можете скачать готовые образцы и формы карты.

Стеллажная карта в медицинской организации

За заполнение карт отвечает назначенное должностное лицо: это может быть старшая медсестра, постовая медсестра, процедурная медсестра.

Стеллажные карты можно вести в электронном виде (приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н, приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н). Идентифицировать лекарства легче всего с помощью присвоенных им кодов.

  1. Держите стеллажную карту «в видимой зоне» – в том же помещении, где храните лекарства.
  2. Карта должна лежать там же, где лекарственный препарат, – в том же шкафу, на той же полке. Так вы сможете обеспечить точную идентификацию медикаментов (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н).

Таким образом, старшая (главная) медсестра, а также медсестры отделений будут идентифицировать находящиеся в местах хранения лекпрепараты с помощью стеллажной карточки в ЛПУ.

Форма стеллажной карточки

Форма стеллажной карточки в аптеке и ЛПУ официально не утверждена.

Однако утверждена информация, которая должна быть указана стеллажной карточке: п. 10 Приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Также старшая (главная) медицинская сестра должна вести журнал или карточку учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности для контроля над их своевременным использованием.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне до передачи их на уничтожение.

Образец заполнения стеллажной карты

(составлен с учетом требований приказа 706н)

Впишите данные о наименовании, форме выпуска и дозировке препарата. В карте должны быть указаны также серия, срок годности и название фирмы – производителя лекарства.

  1. Если вы получили препарат другой серии, формы выпуска, дозировки или срока годности, заведите для него новую стеллажную карту.
  2. Если в медорганизацию поступил препарат с теми же данными – оставьте старую стеллажную карту.

Выбрасывайте карточки, которые не используете (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).

Как проверять стеллажные карты: специальная рекомендации

Заполняйте стеллажные карты по мере поступления медикаментов. Данные о сроках годности лекарственных препаратов в отделении проверяет главная медсестра. В аптечном пункте – заведующий. Как правильно провести внутреннюю ревизию до прихода контролеров,, читайте в рекомендации Системы Главная медсестра.

Форма N АП-73 Стеллажная карточка (актуально в 2019 году)

ВКК по новому приказу

Новости о зарплате медиков в 2020

Бесплатные книги

Наши продукты

© 2006–2019 ООО «МЦФЭР»

Журнал «Здравоохранение» –
практический журнал для главного врача.

Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Настоящий сайт не является средством массовой информации. В качестве печатного СМИ журнал «Здравоохранение» зарегистрирован Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

Правила хранения лекарственных средств в рамках приказа 706н

Хранение лекарственных средств регламентируется приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В приказе 706н приводится классификация лекарственных препаратов, которым требуется защита от воздействия внешних факторов – влаги, света, температуры и так далее. Выделяются следующие группы лекарственных средств, для каждой из которых предусматриваются свои правила хранения:

  1. медикаменты, требующие защиты от воздействия влажной среды и света;

Помещение для таких препаратов должно быть недоступно для света и хорошо проветриваться, воздух в помещении должен быть сухим, допустимая влажность – до 65 %. К этой группе относятся, например, нитрат серебра, йод (реагируют на свет) и гигроскопические вещества (реагируют на влагу).

  1. лекарственные средства, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться;

К этой группе относятся спирты, аммиак, эфиры и формальдегиды. Препараты этой группы требуют определённого температурного режима – от 8 до 15 °С.

  1. препараты, которые требуют особого температурного режима;

Препараты, подверженные влиянию высокой или низкой температуры, хранят строго в соответствии с рекомендуемыми показателями температуры, указанными производителем на первичной или вторичной упаковке медикаментов. Особого температурного режима требуют адреналин, новокаин, антибиотики, гормональные препараты (реагируют на температуру выше 25 °С) и раствор инсулина, формальдегиды (реагируют на низкую температуру).

  1. лекарства, которые подвержены влиянию газов, содержащихся в окружающей среде.

В эту группу входят органопрепараты, морфин и так далее. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры – от 15 до 25 °С.

Где хранить лекарственные средства?

Лекарственные препараты размещаются в специально отведённых для этого местах – шкафы, открытые полки и холодильные камеры. Если препараты относятся к наркотическим или подлежат предметно-количественному учёту – шкаф, в котором они размещаются, опечатывается, чтобы ограничить к нему доступ.

В помещениях для хранения лекарственных средств должны быть открывающиеся окна, холодильники и кондиционеры, что позволит обеспечить подходящий температурный режим. Для определения температуры и уровня влажности в комнате, где хранятся препараты, устанавливаются термометр и гигрометр. Эти приборы располагаются вдали от радиаторов и окон.

Как расшифровать условия хранения лекарственных средств?

Условия для хранения медикаментов описываются на упаковке или транспортировочной таре, в инструкции по применению. Информацию об условиях хранения медикаментов также размещается на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков – «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и тому подобное.

Иногда медработникам сложно расшифровать условия хранения лекарственных средств, указанных на упаковках. Например, производитель указал, что лекарство стоит хранить при комнатной температуре или в прохладном месте. Комнатная температура – это какая? Прохладно – это сколько градусов по Цельсию?

Государственная фармакопея РФ дала расшифровку рекомендуемым условиям хранения лекарственных средств:

  • 2 – 8 °С – обеспечение холодного места (хранение в холодильнике);
  • 8 – 15 °С – прохладные условия;
  • 15 – 25 °С – комнатная температура.

Хранение в морозильной камере предусматривает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С, хранение в условиях глубокого замораживания – температурный режим ниже -18 °С.

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов:

  • Взрыво- и огнеопасные.
  • Психотропные и наркотические лекарства.

Взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.

Требования к хранению наркотических лекарств указаны в Федеральном законе «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для хранения таких препаратов оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с приказом МВД и ФСКН РФ № 855/370 от 11 сентября 2012 года и приказом Минздрава РФ № 484н от 24 июля 2015 года. Суть нормативных требований заключается в том, что помещение, где хранятся психотропные и наркотические лекарства, должно быть дополнительно укреплено. Лекарства хранятся в металлических шкафах и сейфах, которые подлежат опломбированию. Похожие правила установлены и для лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту.

Как нужно контролировать правила хранения лекарственных средств?

За соблюдением правил хранения лекарственных средств следит медицинская сестра. Об этом говорится в приказе Минздрава РФ от 23 июля 2010 года № 541н. Дежурные и старшие медсёстры один раз в смену регистрируют параметры температуры и влажности воздуха в помещениях, где хранятся медикаменты, идентифицируют лекарства по стеллажной карте, ведут учёт препаратов с ограниченным сроком годности. Лекарства с истёкшим сроком годности помещаются в карантинную зону и хранятся отдельно от других медикаментов, а после они передаются на утилизацию.

Согласно статье 14.43 КоАП РФ, нарушение требований хранения лекарственных средств влечёт за собой наложение административного штрафа:

  • на граждан – от 1 000 до 2 000 тысяч рублей;
  • на должностных лиц – от 10 000 до 20 000 тысяч рублей;
  • на юридических лиц – от 100 000 до 300 000 тысяч рублей.

– Росздравнадзор отчитался о правоприменительной практике за второй квартал 2017 года, – комментирует медицинский юрист Алексей Панов. – Проведено около тысячи проверок соблюдения правил хранения лекарственных средств, в 528 случаях допущены нарушения. Административных штрафов наложено на 26 миллионов рублей.

Приглашаем вас принять участие в Международной конференции для частных клиник «Инновационные подходы к удовлетворению ожиданий современных пациентов» , где вы получите инструменты для создания положительного имиджа вашей клиники, что повысит спрос на медицинские услуги и увеличит прибыль. Сделайте первый шаг на пути развития вашей клиники.

«>

  • Стоимость доли в трехкомнатной квартире

Журнал учета сроков годности

Для чего нужен и чем предусмотрен

По ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», вести журнал учета сроков годности лекарственных средств — обязанность медицинских учреждений и аптечных сетей. Нельзя употреблять лекарства с просроченным сроком годности в больницах и продавать их людям в аптеках. В связи с тем, что срок годности лекарств ограничивается не только датами, написанными на упаковке, но и условиями хранения, необходимо фиксировать данные измерительных приборов в месте содержания медикаментов и записывать их. Все это делается, чтобы лекарства поступали к потребителям качественными, эффективными и безопасными.

Форма журнала

Законодательство не регламентирует форму, по которой ведется журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности, поэтому каждая организация разрабатывает ее индивидуально по удобному варианту в виде:

  • бумажного носителя;
  • электронного носителя;
  • стеллажных карт.

Кроме того, что лекарства с ограниченным сроком годности в обязательном порядке подлежат учету, ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» в статье ст. 58.1, часть 3, обязывает вести документацию учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Для этого определены специальные формы.

Кто заполняет

Руководитель организации соответствующим приказом утверждает способ ведения журнала и назначает сотрудника, который отвечает за учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Работник следит за регистрацией и проверкой условий хранения лекарств и, как лицо, уполномоченное заполнять и вести документацию, отвечает за любые исправления, которые заверяются его подписью.

Порядок заполнения

Законодательно обязательная форма учета не установлена, но некоторые пункты необходимо внести в журнал учета медикаментов с ограниченным сроком годности:

  • нумерация по порядку лекарственных средств;
  • серийный номер;
  • название медикаментов;
  • дата окончания срока реализации.

ВАЖНО!

Обратите внимание на особенности учета медикаментов с ограниченным сроком годности в бумажном варианте.

Перед началом заполнения книга:

  • переплетается и брошюруется;
  • пронумеровывается;
  • заверяется подписью руководителя и печатью.

Журнал контроля сроков годности лекарственных средств с ограниченным периодом хранения

Образец журнала сроков годности лекарственных препаратов

Ответственность за отсутствие журнала

Поскольку приказ по препаратам с ограниченным сроком годности № 706н Минздравсоцразвития РФ обязывает вести соответствующую документацию, административная ответственность за отсутствие книги регистрации ложится на:

  • аптеки;
  • организации по оптовой и розничной торговле медикаментами;
  • медицинские организации, больницы, поликлиники;
  • частных предпринимателей, у которых есть лицензия на фармацевтическую и медицинскую деятельность;
  • производителей медикаментов.

Приложение N 3. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

  • ДОКУМЕНТ
  • Главная
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (с изменениями и дополнениями)
  • Приложение N 1. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
  • Приложение N 3. Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *